PLASTIQUES HAUTE PERFORMANCE POUR LA TECHNOLOGIE MÉDICALE
Après nos décennies d’expérience en tant que fournisseur de l’industrie médicale, il était logique d’élargir notre gamme de produits MEDI-GEHR® pour inclure des produits semi-finis qui répondent aux normes de qualité et de sécurité particulières du secteur de la technologie médicale. À cette fin, notre siège social à Mannheim et le site de production américain de Philadelphie ont été certifiés conformément aux exigences d’un système de gestion des dispositifs médicaux selon la norme de qualité ISO 13485 pour la production de produits semi-finis. Tous les produits MEDI-GEHR® conviennent aux applications médicales et pharmaceutiques avec contact physique direct avec les tissus, les os, la peau et les muqueuses jusqu’à 24 heures.
Vous pouvez télécharger le flyer MEDI-GEHR directement ici : MEDI-GEHR
Toutes les matières premières utilisées pour les produits de qualité médicale sont conformes aux normes alimentaires (FDA, UE 10/2011), ont été testées et évaluées par un laboratoire d’essai indépendant et accrédité et répondent aux exigences de biocompatibilité :
- » ISO 10993-1 : Évaluation et tests dans le cadre un système de gestion des risques*
- » ISO 10993-5 : Tests de cytotoxicité in vitro
- » ISO 10993-12 : Préparation des échantillons et matériaux de référence*
- » ISO 10993-18 : Caractérisation chimique de matériaux*
- » USP Classe VI*
*à la demande
Pendant la production, nous utilisons des ultrasons pour contrôler nos semi-produits afin de détecter la présence éventuelle de défauts et de retassures. En tant que fabricant, nous remplissons donc un devoir de diligence particulier qui permet aux fabricants de produits médicaux d’obtenir plus facilement l’homologation de leurs produits finis en réduisant les coûts et le temps nécessaire. Nous attachons également une grande importance à la traçabilité des marchandises entreposées qui quittent nos sites de production. Nous nous orientons également à la directive de l’Association des ingénieurs allemands (VDI) pour les « plastiques à qualité médicale ».
Avec les systèmes de gestion ISO 9001 Qualité, ISO 14001 Environnement, ISO 50001 Énergie, OHSAS 18001 Santé et sécurité au travail déjà implémentés et maintenant avec la certification médicale, nous appartenons à un cercle d’entreprises hautement qualifiées qui sont en mesure de fournir les branches ayant des exigences élevées. Nous sommes heureux de pouvoir acquérir à présent de nouveaux groupes de clients sur le marché de la technique médicale.
Solutions de sur mesure
Nous sommes particulièrement fiers de pouvoir mettre en œuvre des solutions personnalisées pour nos clients en plus de nos produits en stock. N’hésitez pas à nous contacter.
notre gamme de produits
Pour arriver :
Tel: +49 621 87 89 - 0
Fax: +49 621 87 89 – 200
GEHR GmbH
Casterfeldstr. 172
68219 Mannheim
Allemagne
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