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Après des décennies d’expérience en tant que fournisseur de l’industrie médicale pour la production entre autres de tubes d’aspiration de sang et de tubes de drainage de plaies, il était logique pour nous d’élargir notre gamme de semi-produits avec la ligne de produits MEDI-GEHR® pour répondre aux normes spéciales de qualité et de sécurité en vigueur dans le secteur de la technique médicale. C’est ainsi que le siège principal de notre entreprise à Mannheim et le site de production américain à Philadelphie ont été certifiés en 2016 et 2018 selon les exigences concernant les systèmes de gestion des produits médicaux pour la fabrication de semi-produits conformément à la norme de qualité ISO 13485. Tous les produits MEDI-GEHR® sont adaptés aux applications médicales et pharmaceutiques avec un contact direct du corps avec les tissus, les os, la peau et les muqueuses jusqu’à 24 heures.

Toutes les matières premières utilisées pour les produits de qualité médicale sont conformes aux normes alimentaires (FDA, UE 10/2011), ont été testées et évaluées par un laboratoire d’essai indépendant et accrédité et répondent aux exigences de biocompatibilité :
ISO 10993-1/5/12/18 et USP Classe VI.

Pendant la production, nous utilisons des ultrasons pour contrôler nos semi-produits afin de détecter la présence éventuelle de défauts et de retassures. En tant que fabricant, nous remplissons donc un devoir de diligence particulier qui permet aux fabricants de produits médicaux d’obtenir plus facilement l’homologation de leurs produits finis en réduisant les coûts et le temps nécessaire. Nous attachons également une grande importance à la traçabilité des marchandises entreposées qui quittent nos sites de production. Nous nous orientons également à la directive de l’Association des ingénieurs allemands (VDI) pour les « plastiques à qualité médicale ».

Avec les systèmes de gestion ISO 9001 Qualité, ISO 14001 Environnement, ISO 50001 Énergie, OHSAS 18001 Santé et sécurité au travail déjà implémentés et maintenant avec la certification médicale, nous appartenons à un cercle d’entreprises hautement qualifiées qui sont en mesure de fournir les branches ayant des exigences élevées. Nous sommes heureux de pouvoir acquérir à présent de nouveaux groupes de clients sur le marché de la technique médicale.

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Casterfeldstr. 172
68219 Mannheim
Allemagne

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