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PLASTIQUES HAUTE PERFORMANCE POUR LA TECHNOLOGIE MÉDICALE

Après nos décennies d’expérience en tant que fournisseur de l’industrie médicale, il était logique d’élargir notre gamme de produits MEDI-GEHR® pour inclure des produits semi-finis qui répondent aux normes de qualité et de sécurité particulières du secteur de la technologie médicale. À cette fin, notre siège social à Mannheim et le site de production américain de Philadelphie ont été certifiés conformément aux exigences d’un système de gestion des dispositifs médicaux selon la norme de qualité ISO 13485 pour la production de produits semi-finis. Tous les produits MEDI-GEHR® conviennent aux applications médicales et pharmaceutiques avec contact physique direct avec les tissus, les os, la peau et les muqueuses jusqu’à 24 heures.

Vous pouvez télécharger le flyer MEDI-GEHR directement ici : MEDI-GEHR

NOS CERTIFICATIONS

Toutes les matières premières utilisées pour les produits de qualité médicale sont conformes aux normes alimentaires (FDA, UE 10/2011), ont été testées et évaluées par un laboratoire d’essais indépendant et accrédité et répondent aux exigences de biocompatibilité suivantes :

  • ISO 10993-1 : Évaluation et tests dans le cadre d’un système de gestion des risques
  • ISO 10993-5 : Tests de cytotoxicité in vitro
  • ISO 10993-12 : Préparation des échantillons et matériaux de référence
  • ISO 10993-18 : Caractérisation chimique des matériaux
  • USP Classe VI
    • Pendant la production, nous utilisons des ultrasons pour vérifier nos produits semi-finis quant aux défauts et aux vides. En tant que fabricant, nous remplissons donc une obligation de diligence particulière qui permet aux fabricants de dispositifs médicaux d’approuver plus facilement leurs produits finis en réduisant les coûts et les délais. La traçabilité des marchandises en stock qui quittent nos installations de production est également très importante pour nous. Nous suivons également les directives VDI pour les « plastiques de qualité médicale ».

NOTRE PRODUCTION SUR MESURE

Nous sommes particulièrement fiers de pouvoir mettre en œuvre des solutions personnalisées pour nos clients en plus de nos produits en stock. N’hésitez pas à nous contacter

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Tel: +49 621 87 89 - 0
Fax: +49 621 87 89 – 200

GEHR GmbH
Casterfeldstr. 172
68219 Mannheim
Allemagne

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