Technique médicale

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Technique médicale

Dans le domaine de la technique médicale également, les nouveautés dans le parc de machines, les outils et les techniques de traitement sont constamment soumises à des adaptations et à un durcissement des règlementations. Les caractéristiques de performance exigées par les médecins pour les composants tels que les économies de poids, des taux d’usure plus faibles, une résistance chimique élevée aux fluides corporels et aux solutions de nettoyage ne doivent pas être ignorées. Les exigences plus strictes envers les matériaux de départ fabriqués sous forme de semi-produits dépendent également de ces exigences.

Pour ce faire, GEHR élargit actuellement son portfolio selon les directives de la norme DIN EN ISO 13485 afin de répondre aux exigences en matière de sécurité des produits. La documentation des différentes étapes de processus et la traçabilité des produits sont évidentes. Outre l’homologation nécessaire du semi-produit selon la norme ISO 10993, l’utilisation de matières premières biocompatibles peut également être suivie. Les procédés de stérilisation éventuellement requis des composants traités par la suite peuvent également être pris en compte comme une éventuelle résistance aux rayons.

PROPRIÉTÉS

Homologations de matière première / semi-produit / processus

Nous avons introduit pour notre production un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 13485 orientée vers les processus qui tient compte des exigences spécifiques concernant les produits médicaux telles que la sécurité des produits, une documentation détaillée, une obligation de preuve ainsi que l’établissement d’un système de gestion des risques.

Résistance chimique

Les produits utilisés lors de la technique médicale peuvent être acides, alcalins ou neutres. Les matériaux utilisés ici doivent pouvoir résister à ces contacts. Des produits chimiques sont également utilisés pour le nettoyage des installations. Là aussi, les composants des machines doivent répondre aux exigences

Résistance thermique

Les machines destinées à la technique médicale peuvent être exposées à des températures très basses (pendant le processus de refroidissement) et à des températures très élevées (pendant la phase de cuisson). Les composants doivent pouvoir résister à ces températures de manière durable. Une aptitude correspondante est ainsi impérativement nécessaire.

Solidité mécanique

Des matériaux polymères sont souvent utilisés en guise de substitution à d’autres matériaux. Pour cette raison, il existe là aussi de plus grandes exigences en matière de solidité.

Matériau de construction

Les matériaux nécessitant une grande liberté de construction sont souvent sélectionnés dans ce groupe de matériaux en raison de leurs propriétés variées.

Résistance aux rayons

Les matériaux résistants aux rayons doivent être utilisés dans l’application si les composants fabriqués entrent en contact avec des rayons naturels (application à l’air libre sur Terre ou dans l’Espace) ou avec des rayons artificiels riches en énergie (applications où l’on nécessite par exemple des surfaces sans ou avec peu de germes.